【ChiCTR2500115864】基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115864

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

早产儿

试验通俗题目

基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

试验专业题目

基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建适配基层的基于信息化平台的联动护理模式以“基层可落地、医护易操作、家庭好上手”为核心原则，构建基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动护理模式。明确模式核心架构，涵盖县级医院医护和早产儿家庭双方的功能分工与协同机制；设计适配基层的信息化平台核心模块，整合早产儿电子健康档案、日常照护数据上传、个性化护理指导、双向沟通互动、风险预警提示等核心功能，兼顾基层医院技术条件与家庭数字素养，确保模式的基层适配性与实操性。 2.验证该模式应用成效并形成可推广经验通过初步应用开展随机对照研究，对比试验组与对照组在早产儿生长发育指标（身高、体重、神经发育等）、家长照护能力评分、再入院率等方面的差异，科学验证该二级联动护理模式的实用性与有效性。同时总结模式构建和应用中的问题与改进方案，形成适配县级医院推广的实操经验，为同类基层医院开展早产儿出院后护理工作提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究采用随机数字表法产生随机序列，由课题组未参与干预方案实施的独立成员执行。

盲法

1.分组由不参与干预、评估的独立研究者操作，结果密封隐藏（如装密封信封、密码文档），不提前告知干预人员和研究对象； 2.给早产儿的编号仅用于分组，不泄露给干预、评估人员； 3.两组干预在不同时间进行，避免相互沾染； 4.干预人员只知道自己负责的干预方案，不清楚另一组情况，直到干预启动才获取对应对象的分组结果。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2026-11-13

是否属于一致性

入选标准

1.胎龄确认以新生儿科记录的末次月经日期结合超声孕周校正，确保胎龄≥32 周且<37 周； 2.出生时 Apgar 评分≥7 分（5 分钟）； 3.住院期间完成从管饲到经口喂养过渡，出院时经口喂养量≥80% 每日需求量； 4.家庭居住固定，具备智能手机接收信息能力，至少有 1 名主要照护者年龄≥20 岁且具备基本读写能力。；

排除标准

1.机械通气超过 48 小时史； 2.遗传代谢病筛查（如串联质谱）异常者； 3.母亲孕期有酗酒、吸毒史或患严重妊娠期疾病（如子痫前期、糖尿病酮症酸中毒）； 4.家庭存在社会福利机构介入风险（如虐待、遗弃史）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

临海市妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编