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【ChiCTR2500115864】基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

试验专业题目

基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动出院后早产儿护理模式的构建及初步应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建适配基层的基于信息化平台的联动护理模式 以“基层可落地、医护易操作、家庭好上手”为核心原则,构建基于信息化平台的家庭-县级医院二级联动护理模式。明确模式核心架构,涵盖县级医院医护和早产儿家庭双方的功能分工与协同机制;设计适配基层的信息化平台核心模块,整合早产儿电子健康档案、日常照护数据上传、个性化护理指导、双向沟通互动、风险预警提示等核心功能,兼顾基层医院技术条件与家庭数字素养,确保模式的基层适配性与实操性。 2.验证该模式应用成效并形成可推广经验 通过初步应用开展随机对照研究,对比试验组与对照组在早产儿生长发育指标(身高、体重、神经发育等)、家长照护能力评分、再入院率等方面的差异,科学验证该二级联动护理模式的实用性与有效性。同时总结模式构建和应用中的问题与改进方案,形成适配县级医院推广的实操经验,为同类基层医院开展早产儿出院后护理工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究采用随机数字表法产生随机序列,由课题组未参与干预方案实施的独立成员执行。

盲法

1.分组由不参与干预、评估的独立研究者操作,结果密封隐藏(如装密封信封、密码文档),不提前告知干预人员和研究对象; 2.给早产儿的编号仅用于分组,不泄露给干预、评估人员; 3.两组干预在不同时间进行,避免相互沾染; 4.干预人员只知道自己负责的干预方案,不清楚另一组情况,直到干预启动才获取对应对象的分组结果。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2026-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄确认以新生儿科记录的末次月经日期结合超声孕周校正,确保胎龄≥32 周且<37 周; 2.出生时 Apgar 评分≥7 分(5 分钟); 3.住院期间完成从管饲到经口喂养过渡,出院时经口喂养量≥80% 每日需求量; 4.家庭居住固定,具备智能手机接收信息能力,至少有 1 名主要照护者年龄≥20 岁且具备基本读写能力。;

排除标准

1.机械通气超过 48 小时史; 2.遗传代谢病筛查(如串联质谱)异常者; 3.母亲孕期有酗酒、吸毒史或患严重妊娠期疾病(如子痫前期、糖尿病酮症酸中毒); 4.家庭存在社会福利机构介入风险(如虐待、遗弃史);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临海市妇幼保健院

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