CTR20181272
已完成
重组抗人DR5单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗人DR5单克隆抗体注射液
2018-08-01
企业选择不公示
/
晚期实体肿瘤
CTB006单药治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究
重组抗人DR5单克隆抗体注射液（CTB006）单药治疗晚期实体肿瘤的开放、单中心、剂量递增的安全性、耐受性和药物代谢动力学研究。
100176
主要目的： 探索重组抗人DR5单克隆抗体注射液单药治疗晚期实体肿瘤的安全性与耐受性； 次要目的： 评估重组抗人DR5单克隆抗体注射液单药治疗晚期实体肿瘤的药代动力学特征； 初步评估重组抗人DR5单克隆抗体注射液治疗晚期实体肿瘤的抗肿瘤活性； 评估重组抗人DR5单克隆抗体注射液的免疫原性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12~24 ；
国内: 16 ；
2018-07-25
2020-11-04
否
1.年龄在18~70周岁之间(含18和70周岁)，男女不限；
请登录查看1.入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗、手术和介入、射频等局部治疗；
2.存在以下任一种情况，脑转移（无症状且不需要治疗的原发或转移性脑部肿瘤除外）、癌性脑脊髓膜炎、心肌梗死（入组前6个月内）、不稳定性心绞痛、或有发生不可控制的心律失常的高度风险、冠脉旁路移植术、脑血管意外（入组前6个月内）、充血性心力衰竭（心功能Ⅲ-Ⅳ级）、肺栓塞、深静脉血栓、2周内合并需要使用静脉抗生素治疗的感染、器官移植后接受免疫抑制剂治疗；
3.原发性中枢神经系统肿瘤；
请登录查看中国人民解放军第307医院
100071
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