ChiCTR1900027701
正在进行
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2019-11-24
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重性抑郁障碍
混合策略电抽搐Hybrid-ECT对重性抑郁障碍患者的疗效及安全性的双盲随机对照先行验证试验
混合策略电抽搐Hybrid-ECT对重性抑郁障碍患者的疗效及安全性的双盲随机对照先行验证试验
本研究的目的是使用RCT试验的方式探讨与传统ECT相比，Hybrid-ECT对于重性抑郁障碍患者的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由一名外部独立的统计专家使用SAS软件生成数字随机表。
Open label
自筹
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15
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2019-11-28
2020-11-27
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1.患者（18岁<年龄<60岁），性别不限； 2.符合以下ICD-10诊断标准，且具有ECT适应证： F32.2 重度抑郁发作，不伴精神病性症状； F32.3 重度抑郁发作，伴精神病性症状； 3.基线HAMD量表(24项版，HAMD-24）21； 4.征得患者本人或法定监护人充分理解该疗法并同意签署知情同意书； 5.患者普通话流利，以确保对神经心理学测试的有效反应。；
请登录查看1.既往ECT疗效差； 2.过去六个月内的曾做过ECT或rTMS； 3.双相情感障碍伴有/不伴有精神病性症状的重度抑郁发作（ICD F31.4；F31.5）； 4.使用与ECT治疗不相容的药物（如锂，苯二氮卓类，抗癫痫药等），这些药物至少应在开始ECT治疗前停用； 5.无法遵循研究方案； 6.伴有严重的或不稳定的重大疾病（帕金森病，多发性硬化症，中风，物质依赖等）癫痫史； 7.受教育年限≤9年； 8.哺乳期、妊娠的妇女及临床研究期间怀孕或打算怀孕的患者； 9.杨氏躁狂量表（YMRS）评分> 20。；
请登录查看惠州市第二人民医院
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