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【ChiCTR2400086324】使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

试验专业题目

使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

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临床试验信息
试验目的

为检验 i-HECT 的对青少年抑郁障碍患者的抗抑郁效果和安全性，并探索相关的神经生物学可能机制

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金；惠州市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 15 岁<年龄<25 岁 2. 根据 DSM-5 诊断为单相或双相抑郁的住院患者，伴或不伴精神病性症状 3. 基线蒙哥马利抑郁量表（MADRS）>22 分或伴有自杀风险 4. 签署知情同意书；

排除标准

1. 怀孕 2. 入组前 30 天内参与过其他相关研究者 3. 入组前 6 个月内接受过ECT 或者 rTMS 治疗 4. 之前对 ECT 效果欠佳 5. 在精神活性物质滥用史 6. 存在 ECT 相关禁忌症 7. 存在心血管疾病等麻醉风险 8. 存在癫痫病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

惠州市第二人民医院

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