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首页 临床进展 补充维生素D对新发2型糖尿病绝经后女性的血糖代谢指标的影响

【ChiCTR-IPR-15005798】补充维生素D对新发2型糖尿病绝经后女性的血糖代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005798

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2014-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏

试验通俗题目

补充维生素D对新发2型糖尿病绝经后女性的血糖代谢指标的影响

试验专业题目

一项旨在明确补充维生素D对绝经后新发2型糖尿病女性胰岛素抵抗的改善情况的随机、开放、阳性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100144

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

了解对于2型糖尿病合并维生素D缺乏的绝经后女性充分补充维生素D能否协助改善糖代谢情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非研究者使用统计软件产生随机表，编号后密封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、绝经后女性；2、新发2型糖尿病；3、HBA1C>7%，≤9%；4、血清25(OH)D3<25ng/ml。；

排除标准

1、1型糖尿病；2、子宫全切或双侧卵巢切除的女性；3、高钙血症的患者；4、重度骨质疏松正在使用双膦酸盐、PTH、雌激素、雌激素受体调节剂、锶剂等，或入组前一年内使用过唑来膦酸盐的患者；5、甲状腺疾病、严重肝肾功能不全；6、研究者认为不适合参与试验的患者。7、影响维生素D吸收的严重胃肠道疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院南楼内分泌科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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