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【ChiCTR2300068947】维生素D补充剂量及时间对维生素D缺乏型CTS患者疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068947

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

维生素D补充剂量及时间对维生素D缺乏型CTS患者疗效的影响

试验专业题目

维生素D补充剂量及时间对维生素D缺乏型CTS患者疗效的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探寻补充维生素D治疗腕管综合征相关治疗方案及疗效。 2. 探寻维生素D干预的方法。 3. 初步探索维生素D缺乏型腕管综合征发病机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者签署知情同意书后，通过打开随机信封对病人随机分组，根据随机号，确定患者具体进入试验组或对照组。利用Stata软件完成随机化，试验组A B、对照组病例按设定比例（1：1）分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次诊断慢性CTS患者； 2. 维生素D缺乏CTS患者。；

排除标准

1. 焦虑、抑郁症等精神疾病者； 2. 不能长期跟踪随访患者； 3. 近期服用含有维生素D及可能影响患者维生素D水平的药物患者； 4. 严重颈椎病、旋前圆肌综合症、末梢神经炎、胸廓出口综合征、大鱼际支卡亚综合症、臂丛神经损伤等周围神经系统疾病患者及痛风石、神经鞘瘤、腕关节结核等病变引起的正中神经受压患者； 5. 伴有严重肾功能不全或其他不能代谢维生素D的患者； 6. 其他不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮编

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