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【ChiCTR2300074079】维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074079

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察：一项随机对照试验

试验专业题目

维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列。分组情况对患者和评估医生设盲，对实施治疗的医生不设盲。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、评估医生。实施人员不设盲，但不会参与出院随访及评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合带状疱疹性神经痛的诊断标准; 2.年龄>=50岁; 3.BMI:18-28; 4.HZ病程<1个月; 5.NRS>=4分。 6.25(OH)D<75 nmol/L(30ng/ml)；

排除标准

1.目前正在服用维生素D补充剂； 2.高磷血症伴肾性佝偻病、维生素D增多症、甲状腺功能减退或亢进的患者； 3.原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症的患者； 4.肾功能不全、高钙血症； 5.其他类型的神经病理性疼痛,如糖尿病周围神经病变者； 6.怀孕或哺乳的女性患者； 7.正在参加或既往12周内参加其他临床试验者； 8.血糖控制极不佳者：HbA1c＞9%。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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