【ChiCTR2300068708】“通督调神”针刺法治疗长新冠综合征的多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068708

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

长新冠综合征

试验通俗题目

“通督调神”针刺法治疗长新冠综合征的多中心随机对照研究

试验专业题目

“通督调神”针刺法治疗长新冠综合征的多中心随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

321000

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临床试验信息

试验目的

1.通过本研究探讨“通督调神”针刺法对新冠长期症状的治疗作用，为进一步推广中医优势疗法提供循证支持。 2.通过本研究制定一套标准化的新冠长期症状的针刺治疗处方，为新冠长期症状治疗指南的制定提供参考。 3.探索“通督调神”针刺法治疗新冠长期症状获益人群的特征，以便进一步实施精准化治疗, 提高中医药服务能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究将采用分层区组随机化，按研究中心分层，共分7层。使用R Studio进行随机化程序制作（R 4.2.2），用“blockrand”包和“tidyverse”包完成区组长度不固定的随机化，并输出为“.csv”文件。

盲法

受限于针刺治疗的操作方法及伦理审查的相关规定，本研究未采用常规盲法设计，仅进行分组隐匿，操作方法如“随机化”所示。此外，在完成最终的统计报告前，参与统计分析的人员不知晓具体的分组情况，干预措施的操作人员不参与分组工作和统计工作，并在数据收集完成前不知晓具体的分组情况。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会中医药治疗新型冠状病毒感染应急科技攻关专项

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合诊断标准； 2.年龄18~85岁； 3.知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.由其他疾病可以解释的症状； 2.曾有晕针/对针刺不耐受的病史； 3.施术部位存在不适合针灸的情况，如皮肤破溃等； 4.凝血功能障碍或高出血风险； 5.正在慢阻肺、心脏病等慢性基础疾病急性加重期； 6.精神疾病患者或其他不能配合干预措施的情况； 7.研究人员判断可能依从性差，如居住地过远等情况； 8.其他研究人员认为不适合接受干预措施的情况； 9.伴有严重肺部或心脏损伤； 10.静息状态下符合以下条件：高静息心率（＞100次/分）,低或高血压（＜90/60或＞140/90mmHg），低血氧饱和度（＜95%）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江中医药大学附属金华市中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

321000

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