ChiCTR2300069755
尚未开始
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2023-03-24
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EOS增高型AECOPD
理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的临床研究
理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的临床研究
以常规综合疗法为对照，客观评价理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的有效性及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
本研究将采用区组随机化。使用R Studio进行随机化程序制作（R 4.2.2），用“blockrand”包和“tidyverse”包完成区组长度不固定的随机化，并输出为“.csv”文件。
受限于研究经费，本研究未采用安慰剂对照，故采用开放标签设计，仅进行分组隐匿，操作方法如“随机化”所示。此外，在完成最终的统计报告前，参与统计分析的人员不知晓具体的分组情况，干预措施的操作人员不参与分组工作和统计工作，并在数据收集完成前不知晓具体的分组情况。
浙江中医药大学附属医院科研专项（2022FSYYZQ18）
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34
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2023-01-01
2025-01-01
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1. 符合EOS增高型COPD诊断标准； 2. 年龄40~85岁； 3. 患者本人或监护人能理解并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 高敏体质，明确对研究所涉及的干预措施过敏； 2. 合并有急危重症，需要外科急诊手术治疗或入住ICU； 3. 合并有心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病，和/或肝肾功能异常； 4. 妊娠期、哺乳期或近期准备怀孕的妇女； 5. 不愿意接受干预措施； 6. 认知功能障碍、精神障碍或患有精神疾病； 7. 怀疑或已经明确有药物的滥用或依赖； 8. 基线开始前1个月内参加过或正在参加其他药物临床研究； 9. 研究者认为不适宜参加试验，包括依从性差、不能按时随访等。；
请登录查看浙江中医药大学附属金华市中医医院
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浙江中医药大学附属金华市中医医院的其他临床试验
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