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【ChiCTR2400088128】SGLT2i治疗并/不合并房颤患者EAT影像组学特征和肠道菌群及其代谢产物变化及其与患者临床特征之间关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

SGLT2i治疗并/不合并房颤患者EAT影像组学特征和肠道菌群及其代谢产物变化及其与患者临床特征之间关系的研究

试验专业题目

SGLT2i治疗并/不合并房颤患者EAT影像组学特征和肠道菌群及其代谢产物变化及其与患者临床特征之间关系的研究

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810000

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估SGLT2i对房颤合并HFrEF患者的影响。 2. 次要目的：评估SGLTi对房颤患者心外膜脂肪组织、肠道菌群及其代谢物等相关的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

前瞻性队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金地区科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-09

试验终止时间

2027-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1)心功能III/IV的HFrEF； (2）HFrEF伴AF患者：所有患者依据既往病史、临床表现及心电图等资料确诊为心房颤动； (3）签署知情同意书；；

排除标准

1.不明原因心肌病、不可控制的心律失常、精神障碍、恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍； 2.合并风湿性及其他心脏瓣膜病、人工心脏瓣膜置换术后； 3.严重甲状腺疾病患者； 4.冠脉旁路移植术后或支架植入术后； 5.大量心包积液; 6.肠道功能紊乱； 7.尿路感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海省心脑血管专科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

810000

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