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【ChiCTR2500096575】参松养心胶囊联合决奈达隆对持续性房颤射频消融术后窦性心律维持作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

参松养心胶囊联合决奈达隆对持续性房颤射频消融术后窦性心律维持作用的研究

试验专业题目

参松养心胶囊联合决奈达隆对持续性房颤射频消融术后窦性心律维持作用的研究

申办单位信息
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621000

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临床试验信息
试验目的

通过对参松养心胶囊联合决奈达隆对持续性房颤射频消融术后窦性心律维持作用的研究,拟为房颤术后优化抗心律失常药物的使用提供更优选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2027-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18岁,≤85岁持续性房颤病人; 2.NYHA心功能分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.进行房颤射频消融; 4.获得患者知情同意并完成为期1年的随访。;

排除标准

1.不能完成预期1年随访; 2.严重的血液系统疾病、具有抗凝禁忌症; 3.左房直径≧65mm; 4.左心耳血栓(经食道超声检查); 5.NYHA心功能分级Ⅳ级; 6.甲状腺功能亢进或减退; 7.严重肝肾功能不全; 8.预期生存年限<1年; 9.其他心律失常/恶性心律失常;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市四〇四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

621000

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