【ChiCTR2400079554】古法靠墙站桩联合富血小板血浆（PRP）治疗肝肾不足型膝痹的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400079554

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎，疼痛，肿胀，畸形，活动受限

试验通俗题目

古法靠墙站桩联合富血小板血浆（PRP）治疗肝肾不足型膝痹的临床研究

试验专业题目

古法靠墙站桩联合富血小板血浆（PRP）治疗肝肾不足型膝痹的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究古法靠墙站桩联合富血小板血浆（PRP）治疗肝肾不足型膝痹的临床疗效，用于治疗因各种因素不接受手术治疗的老年膝痹患者

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对疗效评价者、统计分析者设盲(患者无法设盲)

试验项目经费来源

2023年度江西省中医药科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合2018版骨关节炎诊断指南中对于KOA的诊断标准；中医辨证符合“2019年发行的“中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病(膝骨关节炎)”中属肝肾亏虚证的患者骨关节炎疼痛VAS评分≤6分采血前需满足Hb＞1 2 0 g/L，Plt＞1 2 0×1 0 9/L且近期无口服抗凝药能接受项目中两组治疗方案中任意一组且依从性较好的患者近1个月内未使用影响试验结果的其他药物及其他治疗方法者依从性好，接受随访，同意并签署知情同意书者；

排除标准

膝关节关节间隙明显改变，严重骨质增生已造成关节强直的患者服用影响疗效判定的药物，如糖皮质激素、免疫抑制剂等药物的患者或入组前服用治疗膝骨关节炎相关药物者；入组前两周内服用影响血小板、骨髓功能等的药物合并有明显脏器器质性病变、严重心脑血管疾病者、严重肝、肾功能异常者，患恶性肿瘤者、患有神经官能症者、精神障碍或其他原因不能够配合治疗的患者继发性膝骨关节炎的患者，或近期膝关节有明确受伤史，X线显示有骨折者或MRI检查显示膝关节半月板损伤、韧带损伤；或者合并有类风湿关节炎、骨髓炎、膝关节肿瘤、痛风、化脓及关节畸形严重、急慢性炎症者或有血管神经损伤等膝关节其他疾病造成关节疼痛的患者已属膝骨关节炎晚期，并伴有关节畸形、残废和丧失劳动能力的患者对试验药物或血液制品有过敏史者患有艾滋病、乙肝等传染病的患者患有血液系统疾病，如凝血功能障碍者、贫血、血小板减少等；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

赣州市中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看