【ChiCTR2600116916】多模态肿瘤治疗系统（ MTT）应用于胰腺癌肝转移的小样本探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116916

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌肝转移

试验通俗题目

多模态肿瘤治疗系统（ MTT）应用于胰腺癌肝转移的小样本探索性研究

试验专业题目

多模态肿瘤治疗系统（ MTT）应用于胰腺癌肝转移的小样本探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估 MTT 联合吉西他滨及 PD-1方案对比 RFA 联合吉西他滨及 PD-1方案在治疗胰腺癌肝转移者中的疗效及安全性，同时探索治疗对患者免疫指标的影响，为临床治疗胰腺癌肝转移（ PCLM）提供新的策略和依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员采用计算机生成的随机数字表法产生随机数列，确保受试者按 1:1 比例（或方案设定比例）均衡分配至试验组与对照组，随机序列的生成过程独立于临床研究者，避免分组偏倚

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-75 岁，性别不限； 2.病理学证实或符合临床诊断的初诊胰腺癌伴肝转移患者，且无肝脏以外其它器官转移； 3.肝脏单发或多发转移，且病灶数量≤5 个，病灶最大直径≤3cm； 4.ECOG PS ≤2 分； 5.Child-Pugh A-B 级； 6.预期生存期＞3 个月。；

排除标准

1.任何先前针对转移性疾病的放疗、手术、化疗或研究性治疗者（若之前接受过吉西他滨或氟尿嘧啶辅助化疗，且治疗结束，至首次研究治疗开始间隔超过 6 个月则允许入组）； 2.过去 4 周参加过其他临床试验者； 3.肝功能 Child-Pugh C 级，严重的黄疸，尤其是阻塞性黄疸； 4.预期生存期< 3 个月； 5.严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍； 6.未得到控制的合并疾病，包括：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况； 7.顽固性大量腹水、胸水或恶液质； 8.妊娠或哺乳； 9.研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市嘉定区中心医院

研究负责人电话

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