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【ChiCTR-IPC-16009172】超低剂量纳洛酮对地佐辛术后镇痛效能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16009172

试验状态

结束

药物名称

纳洛酮+地佐辛

药物类型

/

规范名称

纳洛酮+地佐辛

首次公示信息日的期

2016-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆疾病

试验通俗题目

超低剂量纳洛酮对地佐辛术后镇痛效能的影响

试验专业题目

超低剂量纳洛酮对地佐辛术后镇痛效能的影响

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临床试验信息
试验目的

超低剂量纳洛酮对地佐辛术后镇痛效能的影响

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据术后自控镇痛的不同用药随机分为三组

盲法

/

试验项目经费来源

第二军医大学第三附属医院东方肝胆外科医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期、剖腹行肝胆手术的患者，ASAI-Ⅱ级；年龄18～65岁，男女不限，体重指数为18.5-24.9；能正确理解镇痛、镇静等评分；会使用 PCA泵。；

排除标准

已知对阿片类药物或非甾体类药物过敏的患者；阿片类耐受和成瘾者，哮喘和COPD患者；中枢神经系统疾病和不配合者；肝肾功能严重异常( 谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常)；肠梗阻；高血压病Ⅲ期；颅内高压或有中枢呼吸抑制危险；妊娠、哺乳期；其他：近期使 免疫抑制剂。；

研究者信息
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试验机构

第二军医大学第三附属医院东方肝胆外科医院

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