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【ChiCTR2600122450】乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群的预防行为与生活质量相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后淋巴水肿

试验通俗题目

乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群的预防行为与生活质量相关性研究

试验专业题目

乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群的预防行为与生活质量相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.描述乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群的预防行为现状（包括预防知识掌握程度、预防行为执行情况及依从性等）。 2.评估乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群的生活质量水平，分析其在生理、心理、社会功能等维度的表现。 3.探讨乳腺癌术后淋巴水肿高危风险人群预防行为与生活质量之间的相关性，明确影响两者关系的关键因素。 提出针对性的干预建议，为提升高危人群预防行为依从性、改善其生活质量提供实践指导

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

276

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2026-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为乳腺癌，接受乳腺癌改良根治术或保乳联合腋窝淋巴结清扫术； 2.符合淋巴水肿高危风险标准（如腋窝淋巴结清扫数目>=10枚、术后接受腋窝区放疗、体重指数>=28kg/m^2、年龄>=60岁、术后出现患肢轻微肿胀但未达到淋巴水肿诊断标准等）； 3.术后时间>=1个月（确保患者已完成术后急性期康复，进入长期预防阶段）； 4.意识清楚，能够正常沟通并配合完成问卷调查； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已明确诊断为乳腺癌术后淋巴水肿（根据国际淋巴学会诊断标准）； 2.存在严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区中心医院

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