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【ChiCTR1800015302】骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015302

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

试验专业题目

骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获得MDS患者与正常人BM-MSC中HIF-1α表达水平的数据证实存在差异，阐述HIF-1α高表达/低表达的骨髓MSC存在生物学特性差异，明确BM-MSC的HIF-1α的表达水平与MDS预后相关。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

嘉定区中心医院及嘉定区卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

MDS组70例（样本均来自我院门诊及病房就诊患者）和健康对照组30例。经征得患者知情同意并签署知情同意书后纳入实验组，并依据2008年WHO关于MDS的诊断标准及IPSS评分标准收集病例，详细记录入组病人年龄、性别、骨髓原始细胞比例、骨髓染色体核型、外周血细胞计数（血红蛋白、白细胞、血小板）、及IPSS分数。在随访的各个时段均抽取骨髓和外周血留做标本。所有MDS患者接受常规治疗（包括正规化疗和干细胞移植），并长期随访，途中出现非治疗相关性不良事件的案例剔除。分组方法：按照BM-MSC的HIF-1α表达分组，分为高表达组及低表达组.；

排除标准

MDS组排除标准：非MDS患者，包括继发性血细胞减少患者及白血病患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区中心医院血液科

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