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【ChiCTR2600116055】胰岛素联合低分子肝素对比DFPP治疗极高TG水平HTG-AP的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

胰岛素联合低分子肝素对比DFPP治疗极高TG水平HTG-AP的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

胰岛素联合低分子肝素对比DFPP治疗极高TG水平HTG-AP的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

针对极高TG水平（TG>22.6 mmol/L）的HTG-AP患者，开展一项前瞻性随机对照研究，对比不同治疗方案（胰岛素+低分子肝素和DFPP）的降脂效果，同时观察对比两组病人的临床结局，探索HTG-AP患者的个体化降脂治疗策略和优化临床治疗决策。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者，随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市嘉定区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2024版ASG指南HTG-AP标准， 2.发病时间至入院48小时以内， 3.年龄18-80岁， 4.愿意签署知情同意书参与研究。入院当天检测基线TG>22.6 mmol/L。；

排除标准

1.妊娠，恶性肿瘤，终末期肾病，凝血功能障碍，入院前接受过血浆置换或长期降脂治疗，DFPP无法实施或不能耐受的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区中心医院

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研究负责人邮编

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