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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 超前镇痛对下肢骨科手术患者CRP及HMGB1的影响

【ChiCTR2200058758】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 超前镇痛对下肢骨科手术患者CRP及HMGB1的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢创伤

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 超前镇痛对下肢骨科手术患者CRP及HMGB1的影响

试验专业题目

超前镇痛对下肢骨科手术患者CRP及HMGB1的影响

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临床试验信息
试验目的

采用超前镇痛经静脉给药，观察NSAIDs对在腰-硬联合麻醉行下肢骨科患者手术前后的血清CRP及HMGB1水平的影响，观察其是否具有降低患者术后CRP及HMGB1的作用，以减少手术、麻醉的应激反应、抑制围术期炎性反应、减少术后并发症、缩短住院时间以及加速病人康复，提高术后疗效和患者满意度，为舒适化医疗提供恰当的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用计算机生成的随机数字表进行随机化，纳入病例以1:1的比例进入各组实验组及对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

政府，学术团体，本单位及自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在腰-硬联合阻滞麻醉行下肢骨科手术的患者； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 年龄18-65岁，BMI介于18.5-23kg/m2； 4. 心、肺、肝、肾功能无异常、免疫、血液系统、凝血功能无异常者； 5. 无感染性疾病； 6. 非NSAIDs禁忌症者； 7. 患者知情并同意接受采血检查及给药治疗方案，签署知情同意书者； 8. 未参与其他临床研究。；

排除标准

1. 对NSAIDs过敏者； 2. 使用PCIA失访者或随访失访者； 3. 手术时间>2h者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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