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【ChiCTR2500113252】咪达唑仑术前给药改善妇科患者术后睡眠质量的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠质量

试验通俗题目

咪达唑仑术前给药改善妇科患者术后睡眠质量的临床研究

试验专业题目

咪达唑仑术前给药改善妇科患者术后睡眠质量的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过临床研究验证咪达唑仑术前给药是否改善妇科患者术后睡眠质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员A生成随机数字表,根据手术先后顺序对照随机数字表由小到大依次入组。

盲法

本次试验采用双盲设计,即研究者、受试者均不能确定受试者使用的是何种药物。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄小于65岁; 2)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3)拟行择期全麻妇科手术患者; 4)预计入室后等待时间>=20分钟。;

排除标准

1)手术前有谵妄和痴呆等精神疾病; 2)术前服用睡眠药物或精神药物; 3)对苯二氮卓类药物有过敏史; 4)正参加其他临床试验的患者; 5)拒绝签署研究知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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