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首页 临床进展 布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于坐骨神经-隐神经阻滞对足踝手术术后镇痛效果比较

【ChiCTR2600127017】布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于坐骨神经-隐神经阻滞对足踝手术术后镇痛效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于坐骨神经-隐神经阻滞对足踝手术术后镇痛效果比较

试验专业题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于坐骨神经-隐神经阻滞对足踝手术术后镇痛效果比较

申办单位信息
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716000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较布比卡因脂质体与罗哌卡因+地塞米松用于坐骨神经-隐神经阻滞在足踝手术术后72小时内“疼痛强度与阿片类药物消耗复合评分”的差异，明确长效局麻药布比卡因脂质体在足踝手术术后镇痛中的综合价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁； 2.ASA为 I- Ⅲ级； 3.手术时间1-3小时； 4.BMI18.5-30.0 kg/m²之间； 5.拟行椎管内麻醉下足踝手术的手术患者； 6.计划在术前接受坐骨神经，隐神经阻滞的患者； 7.患者知情同意。 1.年龄18-65周岁；2.ASA为 I- Ⅲ级；3.手术时间1-3小时；4.BMI18.5-30.0 kg/m²之间；5.拟行椎管内麻醉下足踝手术的手术患者；6.计划在术前接受坐骨神经，隐神经阻滞的患者；7.患者知情同意。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.存在周围神经病变或手术侧神经功能障碍； 3.存在凝血异常或穿刺部位感染/解剖异常； 4.长期使用阿片类/镇静药物或有药物滥用史； 5.伴有严重未控制的器官或精神疾病； 6.妊娠期、哺乳期或计划妊娠者； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

716000

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