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【ChiCTR2600122314】无线可穿戴与台式设备连续监测用于骨科手术患者术后的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122314

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无线可穿戴与台式设备连续监测用于骨科手术患者术后的观察性研究

试验专业题目

无线可穿戴与台式设备连续监测用于骨科手术患者术后的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

通过验证可穿戴监护设备的可靠性，开发基于可穿戴监护设备的六分钟步行试验系统并，为老年髋膝部手术后早期活动，提供个性化的方案，促进术后康复质量，降低住院时长和医疗成本

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

该研究是前瞻性观察性研究，没有试验组和对照组，所有入组患者均采取同样的研究方法，对比两种监护仪采集数据的准确性和一致性。

盲法

无

试验项目经费来源

市科技局项目

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60 岁，性别不限； 2. 入院诊治为需做髋膝关节的择期手术； 3. 无严重心肺功能不全、老年性失智症等； 4. 经骨科医生评估术后早期活动对手术治疗无不良影响； 5. 本人自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 多次脑卒中、严重心肌缺血、严重高血压、多发性骨折、及临床诊断运动禁忌者； 2. 简易精神状态检查量表(mini-mental state examination, MMSE)评分<23； 3. 存在其他严重影响运动功能的疾病； 4. 对心电电极材料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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