依苏帕格鲁肽α减重IIb期研究达主要终点，减重效果显著，安全耐受性良好

在12月6日，依苏帕格鲁肽α减重ENLIGHT研究者会上，银诺医药公布自主研发的人源超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α用于肥胖/超重人群的IIb期临床试验(ENLIGHT)已达到主要终点。顶线数据显示，与安慰剂相比，该药物各剂量组在18周治疗后展现出显著且具临床意义的体重降低，其中20 mg QW剂量组下降最为明显，体重较基线降幅达到10.58%。同时安全性和耐受性良好。这一积极结果标志着该药物在减重领域开发的重大进展，为公司后续的关键III期临床研究奠定了坚实基础。

(依苏帕格鲁肽α减重ENLIGHT研究者会合影)

我国超重和肥胖人群的患病率持续攀升，作为独立慢性疾病及多种重要慢性病的致病因素，肥胖症已成为重大公共卫生问题。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）已在超重/肥胖患者中证实确切疗效。银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α在中国超重/肥胖患者中开展的IIb期ENLIGHT研究顶线数据证实达到主要终点。

该研究采用随机双盲、安慰剂对照、多中心设计，共纳入200例不伴糖尿病的超重及肥胖成人受试者，评估依苏帕格鲁肽α 5～20 mg剂量范围治疗18周的疗效与安全性。结果显示，各剂量组体重较基线均显著下降，优于安慰剂组（P<0.0001），此外，治疗期间依苏帕格鲁肽α组患者体重呈现持续下降趋势。

强效减重：20 mg每周一次（QW）组体重降幅达10.58%。

灵活方案：20 mg每2周一次（Q2W）减重效果与10 mg每周一次相当。

改善代谢：腰围、内脏脂肪及肝脏脂肪含量等较基线均显著改善。

减脂护肌：脂肪实现了“优先燃烧”，脂肌比显著提升。

安全耐受：未发生低血糖事件。胃肠道不良反应多为轻中度、呈一过性且可自行恢复。

（贾伟平教授在ENLIGHT研究者会上发言）

ENLIGHT研究首席研究者、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授表示：依苏帕格鲁肽α在超重/肥胖患者的IIb期研究中展现出令人振奋的减重疗效。尤其值得关注的是，全组无一例受试者因不良事件退出，充分验证了其良好的安全性及耐受性。在ENLIGHT III期研究推进中，所有研究中心不到两个月即高效入组800余例，创造了代谢疾病临床研究领域的"中国速度"，这得益于各研究中心的通力协作与卓越执行力，在此谨向所有参与中心致以诚挚感谢。我期待与各方继续携手，全力推进依苏帕格鲁肽α在肥胖症领域的临床开发，早日为中国乃至全球患者提供创新治疗方案。

天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授作为ENLIGHT研究分中心代表表示：ENLIGHT IIb期研究结果令人鼓舞，其不仅显示出优异的减重疗效，更可实现每两周给药一次（全年仅需26次注射），极大提升了治疗依从性。此外，该药在改善代谢综合征相关指标方面也展现出良好潜力。这一结果为超重/肥胖患者提供了潜在的新治疗选择，我们期待其在III期研究中进一步验证其价值。

银诺医药创始人、董事长及CEO 王庆华博士表示：此次IIb期研究的成功是银诺医药创新征程上的一个重要里程碑。又一次验证了我们自主研发平台的实力和后续开发的研发管线的巨大潜力。基于依苏帕格鲁肽α在IIb期取得的这些积极数据，我们将加速推进与监管部门的沟通，全力推进减重全球多中心临床研究，力争早日为全球肥胖患者带来更优的治疗选择。