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【ChiCTR2600117519】布比卡因脂质体在肛肠外科多模式镇痛中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体在肛肠外科多模式镇痛中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在肛肠外科多模式镇痛中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索布比卡因脂质体在不同方案下对术后疼痛和疾病恢复的影响，包括患者术后疼痛评分、追加用药情况、术后并发症发生情况、术后住院时间、达到伤口完全愈合的复诊次数和治疗总满意度等指标，分析其在多模式镇痛中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与临床干预的研究者采用 Excel 软件 生成随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

温岭市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊病种为混合痔、肛裂、肛瘘或肛周脓肿； 2.符合手术适应证, 行标准手术治疗； 3.依从性强,愿意参与研究并签署知情同意书； 4.年龄18-60岁。；

排除标准

1.合并高血压、糖尿病、恶性肿瘤或严重心、肝、肾等系统重大疾病； 2.出现严重术后并发症者； 3.对项目中药物过敏或不符合其适应证者； 3.特殊人群（孕妇、哺乳期、精神病、病情危重者、未成年人）或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温岭市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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