【ChiCTR2600125988】环泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚-艾司氯胺酮联合方案在无痛胃镜检查中的有效剂量测定：一项随机、双盲、剂量-反应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125988

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚-艾司氯胺酮联合方案在无痛胃镜检查中的有效剂量测定：一项随机、双盲、剂量-反应研究

试验专业题目

环泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚-艾司氯胺酮联合方案在无痛胃镜检查中的有效剂量测定：一项随机、双盲、剂量-反应研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用随机对照、双盲、剂量-效应的研究方法，通过对行择期胃镜检查患者静脉推注不同剂量环泊酚和丙泊酚联合低剂量艾司氯胺酮，观察胃镜置入时患者出现呛咳或不自主体动等指标以确定用药有效率，再经 Probit 概率回归法计算环泊酚和丙泊酚的 ED50和ED95。该研究结果可为准确定取环泊酚和丙泊酚联合低剂量艾司氯胺酮用于胃镜检查的起始剂量提供科学指导，同时对优化上消化道内镜等门诊微创操作的麻醉策略、提升诊疗安全性与患者舒适度具有重要意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、ASAⅠ-Ⅲ； 2、BMI 18～28 kg /m2； 3、无胃镜检查禁忌； 4、年龄18-64岁 1、ASAⅠ-Ⅲ；2、BMI 18～28 kg /m2；3、无胃镜检查禁忌；4、年龄18-64岁；

排除标准

1: 患者拒绝参与； 2: 对艾司氯胺酮或环泊酚或丙泊酚过敏； 3: 有高血压、甲亢、眼压或颅内压升高严重风险的患者; 4: 严重的呼吸系统及心血管系统病史； 5: 近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药； 6: 神经系统疾病或精神疾病或既往有认知功能障碍； 7: 肝肾功能受损患者； 8: 妊娠期或哺乳期的妇女； 9: ASA分级为 IV 级或 V 级。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温岭市第一人民医院

研究负责人电话

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