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【ChiCTR2500100860】肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多组分训练（抗阻训练/平衡训练/有氧运动/综合方案）、远程监测指导（如可穿戴设备、移动应用APP反馈）、社交化运动干预等多种形式，评估其对社区肌少症患者肌肉功能、活动能力及生活质量的干预效果，为制定个性化康复方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按区组、性别、年龄分层，随机抽样分组，分为干预组和对照组，分配比例为1:1。随机化序列由研究团队中独立于干预实施和评估的人员负责生成，通过密封信封分配至两组。

盲法

结局评估者和数据分析人员在整个试验过程中对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

多中心运动-营养干预促进健康的中国方案 2020YFC2002904

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：60岁及以上社区老年人 2.性别：不限 3.健康状况：经专业评估确诊为肌少症患者（符合亚洲肌少症工作组诊断标准） 5.职业：社区常住居民，无特定职业限制；

排除标准

1. 严重心血管或脑血管疾病 2. 可能影响身体功能评估或训练的骨骼 / 关节疾病 3. 可能影响干预的其他医疗状况 4. 认知障碍（简易精神状态检查评分＜24 或临床诊断） 5. 目前正在参与其他干预项目；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州体育学院

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