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【ChiCTR-TRC-12001941】颈椎前路经肩胛舌骨肌内侧或外侧暴露术后吞咽困难比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001941

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎退变性疾病

试验通俗题目

颈椎前路经肩胛舌骨肌内侧或外侧暴露术后吞咽困难比较研究

试验专业题目

颈椎前路经肩胛舌骨肌内侧或外侧暴露术后吞咽困难比较研究

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200003

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临床试验信息
试验目的

一、比较颈前路经间隙减压融合术中采用两种不同路径吞咽困难的发生率、严重程度及消失时间有无差异。二、探讨颈前路不同暴露路径是否是吞咽困难发生的危险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按姓别、预手术节段进行分层，之后由计算机产生的随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2012-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

有经颈前路椎间隙减压手术指征并且接受治疗的颈椎病患者（2个或3个节段)；

排除标准

术前已有吞咽困难症状或已行颈前路手术的病例； 非退变性颈椎病（如创伤、肿瘤、畸形、传染性疾病及OPLL）；具有可能导致术后吞咽困难疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属长征医院骨科

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研究负责人邮编

200003

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