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【ChiCTR-IPR-16007775】羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007775

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2016-01-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

试验专业题目

羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200003

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临床试验信息
试验目的

全面评价其对患者围手术期安全性，舒适度及免疫应激方面的影响,分析结肠癌/胃癌患者基因多态性与阿片类药物疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法(专业统计人员)

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

经医院伦理委员会批准，选取择期腹腔镜胃癌/肠癌手术（手术时间2-4h）患者100例，年龄18-65岁,I-II级。；

排除标准

患者排除标准：对羟考酮或羟考酮制剂中其它成分过敏者；有呼吸系统疾病病史；长期吸烟史；近2周内有上呼吸道感染，术前2周使用过激素、支气管扩张剂；有心脑肝肾疾病的患者；病态肥胖患者；术前确定有精神、神经疾病史；长期服用安定或阿片类药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属长征医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200003

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