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【ChiCTR2200055525】不同材料及设计的人工晶状体囊袋内植入术后长期稳定性的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

不同材料及设计的人工晶状体囊袋内植入术后长期稳定性的比较研究

试验专业题目

不同材料及设计的人工晶状体囊袋内植入术后长期稳定性的比较研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同材质与设计的人工晶状体术后长期的囊袋内稳定性，为临床选择不同种类的人工晶状体提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由手术一助抛硬币方法决定患者是垂直放置或水平放置人工晶状体。

盲法

未说明

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团临床研究所（白内障与人工晶状体研究所）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 沈阳爱尔卓越眼科医院白内障患者； 2. 均经双眼裂隙灯检查，明确诊断为白内障。；

排除标准

1. 活动性眼病、翼状胬肉、角膜翳、散瞳后瞳孔直径 < 6.5mm； 2. 角膜接触镜佩戴史（硬镜脱镜 > 4周，散光软镜脱镜 > 3周，软镜脱镜 > 1周）、青光眼病史、既往眼部手术史、眼底病变、固视不良及不配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院有限公司

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