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【ChiCTR2300068881】不同眼部血流检测方法的一致性及相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能影像

试验通俗题目

不同眼部血流检测方法的一致性及相关性研究

试验专业题目

不同眼部血流检测方法的一致性及相关性研究

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临床试验信息
试验目的

光学相干断层扫描血管成像（OCTA）是一项无创,快捷的血流检测技术，目前主要用于视网膜脉络膜的血流成像，能够分层观察和判断视网膜脉络膜的血流密度及血管变化的情况。为了评估不同不同设备检测的黄斑区及视盘区血管密度的一致性、OCTA检测血管密度与球后血流动力学参数的一致性，本研究纳入沈阳爱尔卓越眼科医院正常人志愿者作为观察对象，使用两种眼科光学相干断层扫描仪进行黄斑及视盘区视网膜、脉络膜血管密度的检测并分析一致性，使用彩色多普勒超声诊断仪进行球后血流动力学参数检测，并与OCTA血管密度进行相关性分析，本研究拟在观察不同血流检测设备的对血管密度及血流速度分析的情况，为临床合理选择提供一定的参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由检测者抛硬币方法决定先进行哪种OCTA检查

盲法

Not stated

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择无眼病的健康志愿者30名爱尔卓越眼科医院工作人员及志愿者，年龄18-65岁，均采集右眼数据。；

排除标准

1.患有高血压、糖尿病、心脏病、甲状腺疾病、肾功能异常等全身疾病； 2.患有高度近视（屈光度≥-6.0D，眼轴≥26mm）； 3.活动性炎症性眼病、翼状胬肉、角膜斑翳、影响测量成像质量的白内障、葡萄膜炎； 4.角膜接触镜配戴史（硬镜脱镜<4周，软镜脱镜<1周）； 5.青光眼病史； 6.眼底疾病；7.既往眼部手术史；8.固视不良及不能配合坐位、卧位检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院有限公司

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