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首页 临床进展 飞秒激光辅助3D全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究

【ChiCTR2000040810】飞秒激光辅助3D全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040810

试验状态

正在进行

药物名称

多焦点人工晶状

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞秒激光辅助3D全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究

试验专业题目

飞秒激光辅助3D全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对双眼白内障患者行飞秒激光辅助的3D全景导航白内障超声乳化摘除及多焦点人工晶状体（MF-IOL）植入术，选择目前三种不同设计的MF-IOL，即衍射三焦点、非对称区域折射、及焦点延伸型MF-IOL，双眼植入同种MF-IOL。术后比较二组患者客观视觉质量参数：包括调制解调函数（MTF）、点扩散函数（SPF）、客观散射指数（OSI）等；及主观视觉质量参数:包括主观散射指数（C-Quant）、双眼视觉分析、动态视力、对比敏感度以及生活视觉质量调察量表（VF-14）等。综合分析、对比三种MF-IOL眼的视觉质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

政府投资及其他

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断为双眼白内障患者，检查显示为多焦点人工晶状体植入适应症，双眼可在1个月内完成手术。；

排除标准

同时诊断患有其他眼病者（如青光眼、角膜混浊等），眼球震颤或不能配合检查、随访的患者，合并全身病不能耐受手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

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