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【ChiCTR2500101349】散瞳对IOL master700测量结果质量不佳的白内障患者眼轴检出率和IOL度数计算的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

致密白内障

试验通俗题目

散瞳对IOL master700测量结果质量不佳的白内障患者眼轴检出率和IOL度数计算的影响

试验专业题目

散瞳对IOL master700测量结果质量不佳的白内障患者眼轴检出率和IOL度数计算的影响

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临床试验信息
试验目的

针对致密性白内障患者，采用扫频源光学相干断层扫描（SS-OCT）设备，当眼轴测量出现低信号质量时，评估散瞳对测量参数的影响，并探讨散瞳后所得参数是否可用于人工晶状体度数。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

爱尔眼科集团科研基金项目：创新型医院建设专项（AIF2302D01）；湖南省企业联合基金项目（2023JJ70040）。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：患者确诊为致密白内障，SS-OCT生物测量仪出现黄色感叹号，提示眼轴测量低信号质量，重复测量3次仍存在感叹号！。；

排除标准

排除标准：排除SS-OCT生物测量仪出现绿色标记，意味着良好的信号质量；排除严重混浊白内障，不能测量出眼轴数值；排除角膜混浊、玻璃体视网膜疾病、黄斑部疾病等影响光线穿透的疾病；排除患者固视不佳，检查配合不佳等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110000

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