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【ChiCTR2200057489】飞秒激光辅助白内障手术中激光前囊膜截开性状分析及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞秒激光辅助白内障手术中激光前囊膜截开性状分析及影响因素研究

试验专业题目

飞秒激光辅助白内障手术中激光前囊膜截开性状分析及影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

通过飞秒激光辅助白内障手术中激光前囊膜截开性状分析，测量飞秒激光前后设定囊口大小与手术结束后实际囊口大小差异性，预估影响截囊口的因素有哪些，指导飞秒激光截囊口直径大小设定，针对不同类型IOL、不同年龄、不同病情等白内障患者，个性化设置参数，实现IOLCCCC光滑全周遮盖光学面，提高IOL稳定性，减少ACO发生，让精准屈光白内障手术精益求精。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科集团

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

主动配合，角膜透明，睑裂大小正常。可正常行飞秒激光辅助的老年性白内障。高度近视（＞-6D）并发性白内障、青光眼稳定期并发性白内障，先天性白内障等各特殊类型白内障患者也可入组。；

排除标准

1.排除睑裂狭小、眼球震颤，不能配合手术，术中无法固视，不能仰卧位，角膜混浊，瞳孔异位，瞳孔直径＜5mm，青光眼薄壁滤过泡，肥厚翼状胬肉，严重结膜松弛，晶体明显异位，近期感染性角膜疾病，前房积血，低眼压。 2.排除术中发生并发症，破囊，前囊不完全截开等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

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