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【ChiCTR2100046753】AT TORBI 709M人工晶状体植入术后效果临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046753

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障/屈光

试验通俗题目

AT TORBI 709M人工晶状体植入术后效果临床观察

试验专业题目

AT TORBI 709M人工晶状体植入术后效果临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察合并角膜规则散光的白内障患者 AT TORBI 709M 人工晶状体植入术后临床效果（主要包括视力，残余散光，囊袋稳定性，旋转稳定性，高阶像差等视觉质量分析）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院和蔡司厂家

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.植入 AT TORBI 709M 人工晶状体。 2.参考《我国散光矫正型人工晶状体临床应用专家共识（2017 年）》： （1）规则性角膜散光≥0.75 D，并有远视力脱镜意愿的白内障患者； （2）年龄 18 岁以上。；

排除标准

1.角膜不规则散光，如角膜瘢痕、角膜变性、圆锥角膜等； 2.白内障伴有可能影响晶状体囊袋稳定性眼病者需慎用，如晶状体悬韧带松弛或轻度离断、假性囊膜剥脱综合征等； 3.瞳孔散大不充分或有虹膜松弛综合征的白内障患者，在术中可能影响 IOL 的准确定位； 4.高度近视眼患者可能因为晶状体囊袋较大，视囊袋情况合理选择； 5.研究者认为具有不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

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