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【ChiCTR2500105441】儿童白内障患者植入多焦点人工晶状体的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105441

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

儿童白内障患者植入多焦点人工晶状体的临床疗效观察

试验专业题目

儿童白内障患者植入多焦点人工晶状体的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察多焦点人工晶状体在儿童白内障临床应用中的有效性和安全性； 2. 观察多焦点人工晶状体对儿童白内障患者眼部结构特征变化的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

11;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2030-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合儿童白内障的诊断标准； 2: 年龄 4-14 岁，性别不限，眼别不限； 3: 最佳矫正视力0.1-0.4，LOCS-UP分型轻于A1C2N1P1（包含）； 4: 能够理解并配合完成相关检查，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1: 曾有明确眼部外伤史、手术史； 2: 合并其他眼部疾病，如眼球震颤、青光眼、小眼球、角膜瘢痕、PFV、瞳孔异常等的患儿； 3: 合并智力发育障碍或其他器官严重病变，不能配合完成必要检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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