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【ChiCTR-ROC-17011942】早期帕金森病患者听觉反馈对嗓音的影响及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期帕金森病

试验通俗题目

早期帕金森病患者听觉反馈对嗓音的影响及临床应用研究

试验专业题目

早期帕金森病患者听觉反馈对嗓音的影响及临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

这个研究结果将有助于了解以下内容： 早期帕金森病患者的嗓音障碍的特征； 早期帕金森病患者的听觉反馈特征； 变频、变强度、噪声、延时听觉反馈对早期帕金森病患者嗓音的影响； 构建听觉反馈技术结合现代嗓音治疗技术方法对早期帕金森病患者的嗓音功能进行有效和针对性地训练。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由刘杰用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PD组：1.诊断符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》。 2.年龄段及性别：①50-59岁（男性30名；女性30名）； ②60-69岁（男性30名；女性30名）。 3.早期PD（Hoehn-Yahr 1-2.5级）。 4.右利手。腹式呼吸。 5.患者被告知并理解研究的目的。 6.签署患者知情同意书。 对照组：1.年龄段及性别：①50-59岁（男性30名；女性30名）； ②60-69岁（男性30名；女性30名）。 2.右利手。腹式呼吸。 3.患者被告知并理解研究的目的。 4.签署患者知情同意书。；

排除标准

认知功能障碍。情绪异常和心理障碍。噪声长期接触史。近5年内吸烟史。鼻炎、鼻窦炎史，近期感冒或呼吸系统疾病史。受过专业发声或歌唱训练和言语治疗。有其他神经系统疾病。有高血压病。有糖尿病、高脂血症等内分泌代谢疾病。有其他喉部病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华东师范大学

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