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【ChiCTR2400086104】青少年精神障碍期待性快感缺失:行为和脑成像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086104

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症/抑郁症

试验通俗题目

青少年精神障碍期待性快感缺失:行为和脑成像研究

试验专业题目

青少年精神障碍期待性快感缺失:行为和脑成像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究神经生物反馈疗法对于精神分裂症和抑郁症期待快感缺失症状的干预效果，探寻可靠的神经生物反馈疗法。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机双盲设计。由非主试的研究人员使用随机数生成器生成随机序列，确保参与者被随机分配到干预组和对照组的概率相等。随机序列生成后，每位被试的分组信息将通过匿名编码的方式隐去，并由独立的实验人员将编码与实际分组对应起来。确保实验过程中主试和参与者都不知道每个参与者被分配到的是干预组还是对照组，从而实现双盲设计。另外，所有与分组相关的数据和文件都将得到严格保密，并由第三方进行管理，以确保实验结果的客观性和可靠性。

盲法

未说明

试验项目经费来源

教育部人文社科基金 20YJC190025\国家自然科学基金 31500894

试验范围

目标入组人数

40;1190;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1、抑郁症发作患者入组标准：（1）符合DSM-V的抑郁发作诊断标准；（2）年龄12-50周岁；（3）IQ在70以上；（4）病程在5年以下；（5）病情受药物控制，未在发病期。 2、精神分裂症发作患者入组标准：（1）符合DSM-V精神分裂症诊断标准；（2）IQ大于70；（3）12-18岁患者或50岁以下的早发精神分裂症患者；（4）右利手；（5）病情受药物控制，未在发病期。 3、亚临床抑郁症患者入组标准（1）BDI量表得分高于16分的个体；（2）年龄12-50周岁；（3）IQ 70以上。 4、社会快感缺失组患者入组标准：（1）CSAS量表得分高于20分的个体；（2）年龄12-50周岁；（3）IQ 70以上。；

排除标准

1、抑郁症发作患者排除标准：（1）8周内使用无抽搐电休克治疗（MECT）；（2）8周内抗精神药物明显调整；（3）围产期创伤；（4）物质及/或酒精滥用；（5）合并其他轴一精神疾病；（6）局部脑损伤或神经系统疾病等病史 2、精神分裂症发作患者排除标准：（1）8周内使用无抽搐电休克治疗；（2）8周内抗精神药物调整；（3）物质/酒精滥用；（4）合并其他轴一精神疾病；（5）局部脑损伤/神经系统疾病病史; （6）幽闭恐惧症；（7）体内金属植入。 3、亚临床抑郁症组排除标准：（1）患有DSM-V诊断的所有精神障碍或人格障碍；（2）有围产期创伤；（3）物质及/或酒精滥用；（4）局部脑损伤或神经系统疾病等病史。 4、社会快感缺失组排除标准：（1）患有DSM-V诊断的所有精神障碍或人格障碍；（2）有围产期创伤；（3）物质及/或酒精滥用；（4）局部脑损伤或神经系统疾病等病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华东师范大学心理与认知科学学院

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