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【ChiCTR2600117626】不同运动干预策略对CAI-PFP共病患者下肢疼痛、功能与生物力学特征的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117626

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

不同运动干预策略对CAI-PFP共病患者下肢疼痛、功能与生物力学特征的影响

试验专业题目

不同运动干预策略对CAI-PFP共病患者下肢疼痛、功能与生物力学特征的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对慢性踝关节不稳（Chronic Ankle Instability，CAI）与髌股关节痛（Patellofemoral Pain，PFP）共病患者，比较不同干预策略对下肢疼痛、功能及生物力学特征的干预效果。通过系统评估整合性神经肌肉训练（INT）与常规健康指导（UHG）的疗效差异，探索更有效的下肢动力链整合康复策略，为 CAI-PFP 共病患者的临床运动康复方案选择提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员，使用计算机随机数字生成方法产生分组随机序列。

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.符合CAI的诊断标准：有至少一次踝关节扭伤史，且首次扭伤发生至今已超过12个月；存在踝关节反复“打软腿”的感觉或实际发生，或持续性疼痛、肿胀、活动受限、无力等症状；CAIT评分<24分； 3.符合PFP的诊断标准：存在髌骨后方或髌骨周围疼痛；在下蹲、爬楼梯、长时间屈膝坐位等髌股关节负荷活动中可复现髌骨后方或髌骨周围疼痛；排除其他可能导致膝前疼痛的疾病，如髌腱病、髌股关节不稳、膝骨关节炎等；AKPS评分<83分； 4.能够理解并签署知情同意书； 5.能够遵循研究方案并完成所有评估和训练。；

排除标准

1.近 6 个月内有下肢手术史； 2.合并其他影响下肢功能的肌肉骨骼疾病（如膝关节韧带或半月板损伤、髋关节疾病等）； 3.患有神经系统疾病、风湿免疫性疾病或其他严重系统性疾病； 4.存在不适合进行运动训练的严重心血管或呼吸系统疾病； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.近 3 个月内接受过针对 CAI 或 PFP 的系统性物理治疗或康复训练； 7.存在影响生物力学测试的明显下肢结构性畸形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华东师范大学体育与健康学院

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