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首页 临床进展 不同吸入氧浓度对行腹腔镜手术的肥胖患者术后早期肺部并发症的影响

【ChiCTR2500112797】不同吸入氧浓度对行腹腔镜手术的肥胖患者术后早期肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术后肺部并发症，定义为在术后前 5 天内发生任何预选并发症。预选并发症包括新发肺不张；轻度、中度和重度呼吸衰竭；急性呼吸窘迫综合征；支气管痉挛；新发肺部浸润；肺部感染；吸入性肺炎；胸腔积液；心肺水肿；气胸。

试验通俗题目

不同吸入氧浓度对行腹腔镜手术的肥胖患者术后早期肺部并发症的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对行腹腔镜手术的肥胖患者术后早期肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

研究不同吸入氧浓度对肥胖患者术后肺不张等早期肺部并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中央随机化系统，采用区组随机（区组大小 4、6、8）、中心分层、BMI分层（25＜BMI＜29.9，BMI≥30），按试验组与对照组 1:1 的比例随机产生随机号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-03

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁，ASA分级2-3级； 2.拟于全身麻醉下行腹腔镜手术，预计机械通气时间大于等于2h； 3.BMI>=25； 4.家属和研究对象能够配合相关试验，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.既往接受过肺部手术； 2.手术前最后 30 天内接受有创机械通气超过 30 分钟； 3.合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病等肺部疾病或术前合并急性肺部感染、胸腔内疾病、纵隔肿瘤等疾病； 4.严重心脏、肾脏等器官功能障碍（急性冠脉综合征、失代偿心力衰竭、严重心律失常、严重瓣膜疾病、术前接受透析等）； 5.合并精神系统疾病； 6.凝血功能障碍、血液系统疾病或合并其他部位恶性肿瘤； 7.手术期间需要术中俯卧位或侧卧位； 8.目前正在参与另一项干预研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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