【ChiCTR2300079104】青少年隐形矫治中疼痛与焦虑及牙齿移动步距的关系研究
登记号
ChiCTR2300079104
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
青少年隐形矫治中疼痛与焦虑及牙齿移动速度的关系研究
试验专业题目
青少年隐形矫治中疼痛与焦虑及牙齿移动步距的关系研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
牙颌面畸形的矫治
申办单位
中山大学附属口腔医院
申办者联系人
王艺羲
联系人邮箱
870769333@qq.com
联系人通讯地址
广州市越秀区陵园西路56号
联系人邮编
研究负责人姓名
王艺羲
研究负责人电话
+86 13450210796
研究负责人邮箱
870769333@qq.com
研究负责人通讯地址
广州市越秀区陵园西路56号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属口腔医院
试验项目经费来源
中国牙病防治基金会“爱笑少年”——儿童青少年生长发育和口腔疾病防治项目科研项目
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
（1）探究不同焦虑程度的青少年患者，进行隐形矫治时感知疼痛的区别。
（2）探究青少年隐形矫治患者正畸疼痛对焦虑程度的影响。
（3）通过对于青少年在隐形矫治过程中的正畸疼痛变化，同时对照其在隐形矫治设计软件中显示的移动步距，进行相关性分析，获取正畸疼痛、焦虑与移动步距间的关系，从而指导隐形矫治设计方案的进一步优化，提高青少年患者的治疗舒适度。
（4）通过对焦虑与正畸疼痛关系的研究，为患者制定更加合理的矫治计划及进行更加精准的疼痛预期管理，提高医患沟通的效果和效率。
目标入组人数
17
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-05
试验终止时间
2024-12-04
入选标准
恒牙列
年龄小于 16 岁
自愿参与该试验并签署知情同意书的受试者
常规难度的错合畸形患者
排除标准
有正畸治疗史
治疗前存在精神疾病或其他全身系统性疾病
存在严重猖獗龋、牙周病及颞下颌关节病
由于身体或精神原因无法持续配合实验方案的受试者
是否属于一致性评价
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