【ChiCTR2500102545】下颌牙列缺失种植覆盖义齿修复长期临床效果观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102545

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔疾病

试验通俗题目

下颌牙列缺失种植覆盖义齿修复长期临床效果观察

试验专业题目

下颌牙列缺失种植覆盖义齿修复长期临床效果观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过问卷调查、观察边缘骨吸收变化及并发症发生率，分析种植体数量，分布及黏膜质量和下颌颌骨解剖形态轮廓对种植覆盖义齿修复的临床效果和病人体验效果的影响并探讨植体数量、分布、黏膜质量和下颌颌骨解剖形态轮廓与种植覆盖义齿临床体验效果的相关性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.在2007年至2021年期间进行种植体支持的覆盖义齿修复并已经顺利完成植体覆盖义齿修复的患者; 2.完成功能负载至少6个月的修复成功的患者; 3.下颌为无牙颌，且下颌骨形态为Cawood and Howell Ⅲ、IV、V或Ⅵ类患者; 4.最终选用套筒冠为覆盖义齿附着体的患者; 5.使用2至6个种植体支持的覆盖义齿且种植体为埋入式愈合的患者; 6.病案文字病程记录资料完整，影像检查资料完整，就诊及复诊期间拍摄的口内照片（颌骨解剖条件，修复体，附着体，牙龈）资料完整，并愿意配合进行临床观察的患者; 7.对颌牙列完整（有牙缺失者已进行义齿修复); 8.在使用种植体支持的覆盖义齿前具有佩戴传统下颌覆盖义齿经历的患者; 9.依从性较好，至少2-3年有复诊检查及病例病程记录，且愿意配合进行问卷调查; 10.全身健康状况良好的患者。；

排除标准

1.下颌种植体支持的覆盖义齿修复前有进行前期额外的骨增量手术; 2.修复完成不足6个月的患者; 3.非最终使用套筒冠附着体修复的患者; 4.植入植体倾斜角度大于15°的患者; 5.咬合力异常，牙齿严重磨耗的患者; 6.有严重影响骨代谢系统性疾病的患者; 7.有严重吸烟史的患者; 8.精神状况较差的患者 9.影像及病案资料不完整 10.不愿意参加配合调查的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话

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