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【ChiCTR2500095529】胶原膜和浓缩生长因子应用于引导组织再生术辅助显微根尖手术治疗伴复杂骨缺损根尖周病变的随机对照前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095529

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

根尖周囊肿

试验通俗题目

胶原膜和浓缩生长因子应用于引导组织再生术辅助显微根尖手术治疗伴复杂骨缺损根尖周病变的随机对照前瞻性研究

试验专业题目

胶原膜和浓缩生长因子应用于引导组织再生术辅助显微根尖手术治疗伴复杂骨缺损根尖周病变的随机对照前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

比较SIS生物膜及CGF应用于引导组织再生术辅助显微根尖手术治疗根尖周大面积骨缺损的新骨形成情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由统计学家利用SAS软件包编程产生

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为12岁-70岁； 2.X线片和CBCT示根尖周透射影最大直径≥10mm； 3.否认系统性疾病； 4.患者为广东常驻人口，依从性好，知情同意；；

排除标准

1.牙伴有严重牙周炎、根折、根分叉区或根管侧壁穿孔； 2.患牙伴有牙内外吸收超过根尖1/3； 3.患者患全身性疾病，不能耐受手术者； 4.患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗； 5.患者有吸烟史； 6.患者怀孕或处于哺乳期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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