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首页 临床进展 “物理抗微生物膜”专利技术产品“长效抗菌材料” 预防白色念珠菌性外阴阴道病（VVC）复发多中心临床研究

【ChiCTR-IPR-15006314】“物理抗微生物膜”专利技术产品“长效抗菌材料” 预防白色念珠菌性外阴阴道病（VVC）复发多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白色念珠菌性外阴阴道病

试验通俗题目

“物理抗微生物膜”专利技术产品“长效抗菌材料” 预防白色念珠菌性外阴阴道病（VVC）复发多中心临床研究

试验专业题目

“物理抗微生物膜”专利技术产品“长效抗菌材料” 预防白色念珠菌性外阴阴道病（VVC）复发多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是设计科学临床方案，实施多中心临床研究，收集结果，证明“物理抗微生物膜”治疗白色念珠菌性外阴阴道病和预防白色念珠菌性外阴阴道病复发的效果。前瞻性研究显示”长效抗菌材料”与硝酸咪康唑治疗白色念珠菌性外阴阴道病有同样的治疗效果，本项研究不采用抗菌药物的化学和生物学的抗菌方法，而采用创新的物理学的物理抗菌方法，不仅可以治疗白色念珠菌性外阴阴道病，还可以有效预防白色念珠菌性外阴阴道病复发。这种方法的价值主要是可以避免抗菌药物导致的耐药性问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机双盲

盲法

/

试验项目经费来源

由JUC生产厂家赞助研究用试剂

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-02

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、VVC治愈的患者 2、阴道分泌物镜检真菌“-” 3、年龄≥18岁；；

排除标准

1、怀孕或哺乳 2、有HIV感染者或其他严重疾病 3、七日内使用过抗生素者 4、精神不正常者 5、对采用药物过敏者（铵盐过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中山大学附属第一人民医院（黄埔分院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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