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【ChiCTR-IPR-15006352】比较JUC长效抗菌材料治疗异位性皮炎（AD）随机多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位性皮炎

试验通俗题目

比较JUC长效抗菌材料治疗异位性皮炎（AD）随机多中心临床研究

试验专业题目

比较JUC长效抗菌材料治疗异位性皮炎（AD）随机多中心临床研究

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210009

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临床试验信息
试验目的

虽然外用皮质类固醇一直是局部治疗AD的最广泛的一线疗法，但是长期持续外用皮质类固醇会增加副作用发生的风险；抗生素治疗虽然可能有效，但是抗生素的局部使用更易导致耐药菌的产生。前瞻性研究显示：JUC对湿疹、接触性皮炎可提高治疗治疗总有效率，缩短患处愈合时间。本研究的目的是设计科学的临床研究方案，实施多中心临床研究，收集结果，来证明创新的“物理抗微生物膜”治疗AD的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

按就诊时间随机编号，奇数入治疗组，偶数入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

由JUC生产厂家赞助研究用试剂

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-20

试验终止时间

2016-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

● 1至16周岁儿童； ● 异位性皮炎确诊患者； ●细菌培养阳性者； ●有相似程度的病变。；

排除标准

● 合并其他严重的系统性疾病（如糖尿病等）； ● 入选前2周内接受过局部抗菌药物治疗者； ●入选前4周接受过系统抗菌治疗者； ● 严重免疫功能低下或需长期应用糖皮质激素、免疫抑制剂者； ● 有精神系统疾病； ● 对采用的药物过敏者（铵盐过敏）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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