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【ChiCTR-IPR-14005279】“物理抗微生物膜”专利技术预防足癣复发 多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足癣

试验通俗题目

“物理抗微生物膜”专利技术预防足癣复发 多中心临床研究

试验专业题目

“物理抗微生物膜”专利技术预防足癣复发 多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是实施多中心临床研究，收集结果，观察和证明“物理抗微生物膜”预防足癣复发的效果。因为前瞻性研究显示JUC与抗真菌药物治疗足癣有同样的治疗效果，本项研究不采用抗菌药物的化学和生物学的抗菌方法，而采用创新的物理学的物理抗菌方法，不仅可以治疗足癣，还可以有效预防足癣复发。这种方法的价值主要是可以避免抗菌药物导致的耐药性问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机双盲

盲法

/

试验项目经费来源

由JUC生产厂家赞助研究用试剂

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-10

试验终止时间

2015-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、临床症状和体征阳性者； 3、真菌镜检阳性者。；

排除标准

1、顽固性足癣患者或局部治疗无效者 2、角化过度型足癣患者 3、水疱皮过厚无法挑破的足癣患者 4、患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎、湿疹、掌跖脓疱病、二期梅毒疹）者； 5、合并有其他严重的系统性疾病者； 6、4周内曾系统应用过抗真菌、抗细菌药物； 7、2周内曾局部应用过抗真菌、抗细菌药物； 8、怀孕、哺乳的妇女； 9、对采用的药物过敏者（铵盐过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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