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【ChiCTR2500102625】头颈部鳞状细胞癌患者呼吸指纹特征挖掘和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102625

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

头颈部鳞状细胞癌患者呼吸指纹特征挖掘和临床应用

试验专业题目

头颈部鳞状细胞癌患者呼吸指纹特征挖掘和临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过VOCs常用检测平台（电子鼻技术/气相色谱-质谱法）检测受试者口腔抽气样本，对比分析HNSCC患者特征性VOCs组成，验证气体指纹的区分能力。 2. 结合临床病理学和微生物组学，研究HNSCC特征性VOCs的产生机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1. 临床诊断为头颈部鳞状细胞癌或由放疗后继发感染导致的放射性颌骨骨髓炎； 2. 临床检查资料、人口学资料完整； 3. 生活习惯调查问卷完整； 4.可以耐受长时间口内操作； 对照组： 1. 临床诊断不为头颈鳞癌或由放疗后继发感染导致的骨髓； 2. 临床检查资料或人口学资料完整； 3. 生活习惯调查问卷完整； 4. 可以耐受长时间口内操作；；

排除标准

病例组： 1. 未满18岁； 2. 人体免疫缺陷病毒感染或药物成瘾； 3. 最近半年患有消化道或呼吸道疾病； 4. 拒绝或不配合气体收集的患者。 对照组： 1. 未满18岁； 2. 人体免疫缺陷病毒（HIV）感染或药物成瘾； 3. 最近半年患有消化道或呼吸道疾病； 4. 拒绝或不配合气体收集的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

/

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