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【ChiCTR2200064716】右美托嘧啶在颈椎Key hole手术患者的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064716

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后三叉神经痛

试验通俗题目

右美托嘧啶在颈椎Key hole手术患者的应用

试验专业题目

右美托嘧啶在颈椎Key hole手术患者的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价右美托嘧啶在严密的麻醉监护下行颈椎Key hole手术术中镇静镇痛的安全性及患者的舒适度研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由参试者本人用计算机生成随机数字序列（random number sequence）的方法： 获得随机数以后,用获取到的随机数除以三 余数为零的是L组,为一的是H组,为二的是N组.

盲法

采用双盲法，药物配制后编码，分发到手术室使用，观察者和数据记录者为不了解试验分组的临床麻醉医师。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合神经根型颈椎病诊断标准； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.年龄18~80岁； 4.BMI 20~30 kg/m 2 ； 5.高血压在Ⅱ级以内，或用药物控制在Ⅱ级以内； 6.糖尿病空腹血糖<8.0 mol/L； 6.无明显心血管、肺、肝和肾等重要器官疾患，无电解质紊乱以及感染，无免疫、内分泌系统疾病。；

排除标准

1.对右美托嘧啶过敏者及近期接受镇静药物和抗抑郁治疗的患者; 2.拒绝进行本次试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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