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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对全麻鼻部手术患者苏醒期躁动的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

【ChiCTR2600120350】经皮耳迷走神经刺激对全麻鼻部手术患者苏醒期躁动的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对全麻鼻部手术患者苏醒期躁动的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对全麻鼻部手术患者苏醒期躁动的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估在全身麻醉下行择期鼻部手术的患者中，应用经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对苏醒期躁动（EA）发生率及严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验的人员通过随机系统产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.美国麻醉医师协会分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.理解研究内容并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.已知或对研究中可能使用的麻醉药物或材料过敏； 2.术前存在认知功能障碍（简易精神状态检查MMSE评分 ＜ 24分）、精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症）或长期使用精神类药物（抗抑郁药、抗精神药、苯二氮卓类药物等）； 3.存在迷走神经刺激禁忌症：颈部或耳部迷走神经走行区域感染、损伤、肿瘤、既往颈部迷走神经手术史、严重心率失常（如病态窦房结综合征、高度房室传导阻滞未安装起搏器）、活动性消化性溃疡；严重慢性阻塞性肺疾病（COPD GOLD3-4级）； 4.术前存在明显的听力障碍或耳廓畸形，影响电极放置； 5.长期使用阿片类药物镇痛（＞3个月）； 6.病态肥胖； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

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