【ChiCTR2600116596】代谢指标纵向变化轨迹与心血管病关联的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116596

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管病疾病

试验通俗题目

代谢指标纵向变化轨迹与心血管病关联的队列研究

试验专业题目

65岁及以上健康体检人群代谢指标纵向变化轨迹与心血管病关联的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究依托“基于健康档案的南京市区域卫生信息平台”和“南京市慢性病网络管理信息系统”，采用双向性队列研究方法，基于南京社区65岁及以上非心血管病人群的2018—2021年至少3次健康体检数据，应用群组化轨迹建模，建立腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等代谢危险因素随时间变化轨迹，构建单因素和多因素轨迹模型；并通过健康体检+医疗机构慢病报病，随访各亚组2022—2025年心血管病发病情况，比较各亚组心血管病的累计发病率，通过Cox比例风险回归模型分析不同亚组轨迹与新发心血管病的关联性，（1）科学精准确定各代谢危险因素最优轨迹模型；（2）系统描述老年人群和不同性别各代谢危险因素轨迹亚组人群的统计学分布特征；（3）全面评估不同代谢危险因素轨迹亚组心血管病发病风险；（4）积极探索老年人群的代谢因素轨迹水平与新发心血管病的关联性；（5）长期建立前瞻性随访的心血管病重点人群专病队列；（6）为社区老年人的心血管病风险评估提供多指标轨迹因素的流行病学研究提供数据支撑；（7）为政府制定65岁及以上人群心血管病的一级预防，合理分配卫生资源、优化资源配置提供决策依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次健康体检时年龄在65岁及以上； 2.2018—2021年间至少参加过3次健康体检，其中腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等代谢性指标至少有3次均完整； 3.2018—2021年健康体检均未诊断为心血管病；；

排除标准

1.首次体检记录中社会人口学信息（性别、年龄、文化程度、家庭地址、联系方式等）、吸烟情况、饮酒情况、代谢指标记录缺失一项者； 2.2018—2021年间代谢性指标（BMI、收缩压、舒张压、空腹血糖和空腹血脂）均完整的体检记录不足3次； 3.入选队列时已被医疗机构确诊为心血管病或严重疾病晚期患者或患有精神疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市疾病预防控制中心

研究负责人电话

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