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【ChiCTR2100052301】基于自我管理模式的社区糖尿病患者慢性牙周炎综合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

基于自我管理模式的社区糖尿病患者慢性牙周炎综合干预研究

试验专业题目

基于自我管理模式的社区糖尿病患者慢性牙周炎综合干预研究

申办单位信息
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210013

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临床试验信息
试验目的

评估我市社区2型糖尿病患者慢性牙周炎的患病情况和严重程度，并进一步评估基于自我管理模型的口腔干预效果及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：采用多阶段分层整群随机抽样的方法。第一阶段：覆盖南京市12个区；第二阶段：每个区随机抽取2个街道/乡镇；第三阶段：每个抽取的街道/乡镇随机抽取3个居委会/村委会；第四阶段：以抽取的社委会/村委会为单位，通过发放宣传单、张贴海报、电话邀请等多种宣传方式，招募符合条件的糖尿病患者，组建1个自我管理小组（包含15～20例患者，含2例志愿非专业小组长）。每个区组建6个糖尿病患者自我管理小组，全市共组建72个小组。每个区随机抽取干预组、对照组各3个小组，全市干预组、对照组各36个小组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2020年度南京市卫生科技发展专项资金

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35～70周岁，性别不限； 2.辖区常住居民（调查前12个月在项目区居住6个月以上的居民）； 3.按世界卫生组织（WHO 1999）糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病患者； 4.纳入国家基本公共卫生服务项目糖尿病患者健康管理； 5.病情稳定、无严重并发症； 6.自愿参加自我管理小组，参与度较高。；

排除标准

1.有结核、梅毒、艾滋病等传染性疾病史； 2.女性处于妊娠期； 3.合并使用影响糖代谢或者可导致牙龈变化的药物； 4.存在认知功能障碍或者精神心理疾病； 5.近一年接受牙周治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210013

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