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首页 临床进展 补肾活血方干预后路腰椎椎体间融合术后植骨效果的临床研究

【ChiCTR2200064189】补肾活血方干预后路腰椎椎体间融合术后植骨效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

补肾活血方干预后路腰椎椎体间融合术后植骨效果的临床研究

试验专业题目

补肾活血方干预后路腰椎椎体间融合术后植骨效果的临床研究

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100102

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临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，客观评价补肾活血方干预后路腰椎椎体间融合术后植骨效果的临床疗效及安全性，为其进一步临床应用推广提供高证据等级的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方人员使用SPSS软件生成随机数字表， 产生随机序列。

盲法

研究者、受试者、统计学人员采用盲法。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前满足上述退行性腰椎管狭窄症或腰椎间盘突出症西医诊断标准，并已行后路腰椎椎体间融合术的患者； 2.术后表现为肾虚血瘀证型； 3.年龄20岁-75岁； 4.自愿成为受试对象，签署知情同意书. 符合上述标准者方可入选为本临床研究的合格受试者。；

排除标准

1.存在腰椎结核、腰椎肿瘤或腰椎压缩性骨折的患者； 2.术后并发感染、器官衰竭等术后并发症者； 3.对中药既往有不良反应者。 符合上述任意一个选项的即为排除病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100102

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